百时美施贵宝无限期向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝该公司今天同年向美国食品保健食品监督该机构（FDA）呈交其CAR-T巨噬细胞医学上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证审核（BLA）。其自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T巨噬细胞免疫医学上由CD8+和CD4 + CAR-T巨噬细胞组成，用于先前经过至少两次病患的中风或难治性（R/R）大B巨噬细胞遗传病（LBCL）成年患者。该审核是基于TRANSCEND NHL 001试验性的可用性和有效性结果，该试验性审核了在269亦然中风/难治性大B巨噬细胞遗传病，还包括弥漫性大B巨噬细胞遗传病（DLBCL）患者之中liso-cel的和可用性。百时美施贵宝该公司最近在美国血液学学会年致词简介了这项关键性学术研究的原始数据。Liso-cel已被FDA授予针对中风/难治袭性大B巨噬细胞非霍奇金遗传病（NHL）的突破性医学上（BT）和再生医学高级医学上（RMAT）的封号，以及由欧洲各国保健食品该机构授予针对风湿热/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）封号。原始出处：本文亦同波尔医学（MedSci）原创解释器收集，刊出需授权！